英特康欣(注射用重組人細胞白介素-2(125Ser))
- 【藥品名稱】 英特康欣
- 【通用名】注射用重組人細胞白介素-2(125Ser)
- 【生產廠商】深圳市海王英特龍生物技術股份有限公司
- 【批準文號】國藥準字S20053011、國藥準字S20030011、國藥準字S20030012、國藥準字S20030013
- 【產品規格】50萬IU
- 【功效主治】用于腎細胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直腸癌、淋巴癌、肺癌等 ......
【英特康欣藥品名稱】
通用名：注射用重組人白細胞介素-2（125Ser）
商品名：英特康欣
英文名：Recombinant Human Interleukin-2（125Ser） for Injection
漢語拼音：Zhusheyong Chongzu Ren Baixibaojiesu-2（125Ser）
【英特康欣成份】
主要組成成份：重組人白細胞介素-2（125Ser）
【英特康欣性狀】
英特康欣為白色粉末狀，易溶于水，溶解后呈透明液體，無肉眼可見不溶物。
【英特康欣藥理毒理】
英特康欣是一種淋巴因子，可使細胞毒性T細胞、自然殺傷細胞和淋巴因子活化的殺傷細胞增殖，并使其殺傷活性增強，還可以促進淋巴細胞分泌抗體和干擾素，具有抗病毒、抗腫瘤和增強機體免疫功能等作用。在對動物的長期毒性試驗中證明，無論血象、血/尿生化檢驗、循環系統檢查、病理組織學檢查，均無異常所見。
【英特康欣藥代動力學】
英特康欣在體內主要分布于腎臟、肝臟、脾臟和肺臟。腎臟是主要的代謝器官，腎組織細胞的組織蛋白酶D分解英特康欣。血清中分布和消除半衰期分別為13分鐘和85分鐘左右。
【英特康欣適應癥】
1.用于腎細胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直腸癌、淋巴癌、肺癌等惡性腫瘤的治療，用于癌性胸腹水的控制，也可以用于淋巴因子激活的殺傷細胞的培養。
2.用于手術、放療及化療后的腫瘤患者的治療，可增強機體免疫功能。
3.用于先天或后天免疫缺陷癥的治療，提高病人細胞免疫功能和抗感染能力。
4.各種自身免疫病的治療，如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡、干燥綜合癥等。
5.對某些病毒性、桿菌性疾病、胞內寄生菌感染性疾病，如乙型肝炎、麻風病、肺結核、白色念珠菌感染等具有一定的治療作用。
【英特康欣用法用量】
英特康欣應在臨床醫師指導下使用
全身給藥：
皮下注射：60萬~150萬IU/m2/次，用2ml溶解液溶解，每日一次，每周五次，4周為一療程
靜脈注射：30~60萬IU/m2/次，溶于500ml生理鹽水，滴注2~4小時，每日一次，每周五次，周為一療程。
區域或局部給藥：
腫瘤病灶局部給藥：根據瘤灶大小決定劑量，每次每個病灶注射不少于10萬IU，隔日一次，4周為一療程。
胸腔注入：用于癌性胸腔積液，100~200萬IU/ m2/次，盡量抽去腔內積液，每周1~2次，2~4周（或積液消失）為一療程。
【英特康欣不良反應】
各種不良反應中最常見的是發熱、寒戰，而且與用藥劑量有關，一般是一過性發熱（38℃左右），亦可有寒戰、高熱，停藥后3～4小時體溫多可自行恢復到正常。個別患者可出現惡心、嘔吐、類感冒癥狀。皮下注射者局部可出現紅腫、硬結、疼痛。所有副反應停藥后均可自行恢復。使用較大劑量時，英特康欣可能會引起毛細血管滲漏綜合征，表現為低血壓、末梢水腫、暫時性腎功能不全等。使用英特康欣應嚴格掌握安全劑量，出現上述反應可對癥治療。
【英特康欣禁忌】
1.對英特康欣成份有過敏史的病人。
2.高熱、嚴重心臟病、低血壓者，嚴重心腎功能不全者，肺功能異?；蜻M行過器官移植者。
3.重組人白細胞介素-2既往用藥史中出現過與之相關的毒性反應：?
⑴ 持續性室性心動過速；
⑵ 未控制的心率失常；
⑶ 胸痛并伴有心電圖改變、心絞痛或心肌梗塞；
⑷ 心臟壓塞；
⑸ 腎功能衰竭需透析＞72小時；
⑹ 昏迷或中毒性精神?。?8小時；
⑺ 頑固性或難治性癲癇；
⑻ 腸局部缺血或穿孔；
⑼ 消化道出血需外科手術；
⑽ 孕婦慎用。
【英特康欣注意事項】
1.英特康欣必須在有經驗的?？漆t生指導下慎重使用。
2.藥瓶有裂縫、破損者不能使用。英特康欣加生理鹽水溶解后為透明液體，如遇有渾濁、沉淀等現象，不宜使用。藥瓶開啟后，應一次使用完，不得多次使用。
3.使用英特康欣應從小劑量開始，逐漸增大劑量。應嚴格掌握安全劑量。使用英特康欣低劑量、長療程可降低毒性，并且可維持抗腫瘤活性。
4. 藥物過量可引起毛細血管滲漏綜合征，表現為低血壓、末梢水腫、暫時性腎功能不全等，應立即停用，對癥處理。
【英特康欣孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦慎用。
【英特康欣藥物相互作用】
尚不清楚。
【英特康欣規格】
20萬國際單位/支、50萬國際單位/支、100萬國際單位/支、200萬國際單位/支
【英特康欣貯藏】
2～8℃避光保存。
【英特康欣包裝】
西林瓶包裝，每盒1支
【英特康欣有效期】
2年
【英特康欣批準文號】
國藥準字S20053011、國藥準字S20030011、國藥準字S20030012、國藥準字S20030013
【英特康欣生產企業】
通用名：注射用重組人白細胞介素-2（125Ser）
商品名：英特康欣
英文名：Recombinant Human Interleukin-2（125Ser） for Injection
漢語拼音：Zhusheyong Chongzu Ren Baixibaojiesu-2（125Ser）
【英特康欣成份】
主要組成成份：重組人白細胞介素-2（125Ser）
【英特康欣性狀】
英特康欣為白色粉末狀，易溶于水，溶解后呈透明液體，無肉眼可見不溶物。
【英特康欣藥理毒理】
英特康欣是一種淋巴因子，可使細胞毒性T細胞、自然殺傷細胞和淋巴因子活化的殺傷細胞增殖，并使其殺傷活性增強，還可以促進淋巴細胞分泌抗體和干擾素，具有抗病毒、抗腫瘤和增強機體免疫功能等作用。在對動物的長期毒性試驗中證明，無論血象、血/尿生化檢驗、循環系統檢查、病理組織學檢查，均無異常所見。
【英特康欣藥代動力學】
英特康欣在體內主要分布于腎臟、肝臟、脾臟和肺臟。腎臟是主要的代謝器官，腎組織細胞的組織蛋白酶D分解英特康欣。血清中分布和消除半衰期分別為13分鐘和85分鐘左右。
【英特康欣適應癥】
1.用于腎細胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直腸癌、淋巴癌、肺癌等惡性腫瘤的治療，用于癌性胸腹水的控制，也可以用于淋巴因子激活的殺傷細胞的培養。
2.用于手術、放療及化療后的腫瘤患者的治療，可增強機體免疫功能。
3.用于先天或后天免疫缺陷癥的治療，提高病人細胞免疫功能和抗感染能力。
4.各種自身免疫病的治療，如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡、干燥綜合癥等。
5.對某些病毒性、桿菌性疾病、胞內寄生菌感染性疾病，如乙型肝炎、麻風病、肺結核、白色念珠菌感染等具有一定的治療作用。
【英特康欣用法用量】
英特康欣應在臨床醫師指導下使用
全身給藥：
皮下注射：60萬~150萬IU/m2/次，用2ml溶解液溶解，每日一次，每周五次，4周為一療程
靜脈注射：30~60萬IU/m2/次，溶于500ml生理鹽水，滴注2~4小時，每日一次，每周五次，周為一療程。
區域或局部給藥：
腫瘤病灶局部給藥：根據瘤灶大小決定劑量，每次每個病灶注射不少于10萬IU，隔日一次，4周為一療程。
胸腔注入：用于癌性胸腔積液，100~200萬IU/ m2/次，盡量抽去腔內積液，每周1~2次，2~4周（或積液消失）為一療程。
【英特康欣不良反應】
各種不良反應中最常見的是發熱、寒戰，而且與用藥劑量有關，一般是一過性發熱（38℃左右），亦可有寒戰、高熱，停藥后3～4小時體溫多可自行恢復到正常。個別患者可出現惡心、嘔吐、類感冒癥狀。皮下注射者局部可出現紅腫、硬結、疼痛。所有副反應停藥后均可自行恢復。使用較大劑量時，英特康欣可能會引起毛細血管滲漏綜合征，表現為低血壓、末梢水腫、暫時性腎功能不全等。使用英特康欣應嚴格掌握安全劑量，出現上述反應可對癥治療。
【英特康欣禁忌】
1.對英特康欣成份有過敏史的病人。
2.高熱、嚴重心臟病、低血壓者，嚴重心腎功能不全者，肺功能異?；蜻M行過器官移植者。
3.重組人白細胞介素-2既往用藥史中出現過與之相關的毒性反應：?
⑴ 持續性室性心動過速；
⑵ 未控制的心率失常；
⑶ 胸痛并伴有心電圖改變、心絞痛或心肌梗塞；
⑷ 心臟壓塞；
⑸ 腎功能衰竭需透析＞72小時；
⑹ 昏迷或中毒性精神?。?8小時；
⑺ 頑固性或難治性癲癇；
⑻ 腸局部缺血或穿孔；
⑼ 消化道出血需外科手術；
⑽ 孕婦慎用。
【英特康欣注意事項】
1.英特康欣必須在有經驗的?？漆t生指導下慎重使用。
2.藥瓶有裂縫、破損者不能使用。英特康欣加生理鹽水溶解后為透明液體，如遇有渾濁、沉淀等現象，不宜使用。藥瓶開啟后，應一次使用完，不得多次使用。
3.使用英特康欣應從小劑量開始，逐漸增大劑量。應嚴格掌握安全劑量。使用英特康欣低劑量、長療程可降低毒性，并且可維持抗腫瘤活性。
4. 藥物過量可引起毛細血管滲漏綜合征，表現為低血壓、末梢水腫、暫時性腎功能不全等，應立即停用，對癥處理。
【英特康欣孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦慎用。
【英特康欣藥物相互作用】
尚不清楚。
【英特康欣規格】
20萬國際單位/支、50萬國際單位/支、100萬國際單位/支、200萬國際單位/支
【英特康欣貯藏】
2～8℃避光保存。
【英特康欣包裝】
西林瓶包裝，每盒1支
【英特康欣有效期】
2年
【英特康欣批準文號】
國藥準字S20053011、國藥準字S20030011、國藥準字S20030012、國藥準字S20030013
【英特康欣生產企業】
深圳市海王英特龍生物技術股份有限公司
