【泰瑞沙藥品名稱】：
通用名稱：甲磺酸奧希替尼片
商品名稱：泰瑞沙/TAGRISSO/AZD9291
英文名稱：Osimertinib Mesylate Tablets
漢語拼音：Jiahuangsuan Aoxitini Pian
【泰瑞沙成份】：
本品活性成份為甲磺酸奧希替尼
化學名稱：N-{2-{[2-(二甲氨基)乙基](甲基)氨基}-4-甲氧基-5-{[4-(l-甲基-lH-吲哚-3-基)嘧啶-2-基]氨基}苯基)丙-2烯酰胺甲磺酸鹽
化學結構式:
分子式: C28H33N7O2· CH4O3S
分子量: 595.71
【泰瑞沙性狀】：
本品為淺褐色的薄膜衣片，除去包衣后顯白色至淺棕色。
甲磺酸奧希替尼片 40mg ：一面印有“AZ”和“40”字樣，另一面空白。
甲磺酸奧希替尼片80mg： 一面印有“AZ”和“80”字樣，另一面空白。
【泰瑞沙適應癥】：
本品適用于既往經表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療時或治療后出現疾病進展，并且經檢測確認存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治療。
【泰瑞沙用法用量】：
本品應由在抗腫瘤治療方面富有經驗的醫生處方使用。
在使用本品治療局部晚期或轉移性NSCLC前，首先需要明確EGFR T790M突變的狀態。應采用經過充分驗證的檢測方法確定存在EGFR T790M突變方可使用本品治療(詳見[注意事項])。
劑量
本品的推薦劑量為每日80mg，直至疾病進展或出現無法耐受的毒性。
如果漏服本品1次，則應補服本品，除非下次服藥時間在12小時以內。
本品應在每日相同的時間服用，進餐或空腹時服用均可。
【泰瑞沙不良反應】:
本品治療組患者中最常見(>20％)不良事件為腹瀉(42％)、皮疹(41％)、皮膚干燥(31％)和指(趾)甲毒性(25％)。
【泰瑞沙禁忌】:
對活性成分或任何輔料過敏。
本品不得與圣約翰草一起服用(見[藥物相互作用])。
【泰瑞沙貯藏】:
30℃以下保存。
【泰瑞沙包裝】：
雙鋁泡罩包裝，每盒30片(3板)。
雙鋁泡罩包裝，每盒10片(1板)。
【泰瑞沙有效期】：
36個月。
【泰瑞沙執行標準】：
進口藥品注冊標準JX20160397。
【泰瑞沙批準文號】：
進口藥品注冊證號40mg：H20170166
進口藥品注冊證號80mg：H20170167
【泰瑞沙生產企業】：
企業名稱: AstraZeneca AB
生產地址: G rtunav gen, SE-151 85 S dert lje, 瑞典
