【藥品名稱】

　　通用名稱：鹽酸昂丹司瓊片

　　商品名稱：鹽酸昂丹司瓊片(樞丹)

　　英文名稱：Ondansetron Hydrochloride Tablets

　　【主要成份】 本品主要成分為鹽酸昂丹司瓊。

　　【成 份】

　　化學名：2，3-二氫-9-甲基-3-[(2-甲基咪唑-1-基)甲基]-4(1H)咔唑酮鹽酸鹽二水化合物

　　分子式：C18H19N3OHCl2H2O

　　分子量：365.83

　　【性 狀】 本品為白色或類白色片。

　　【適應癥/功能主治】 止吐藥。用于：①細胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐;②預防和治療手術后的惡心嘔吐。

　　【規格型號】4mg*10s

　　【用法用量】 

　　1. 對于高度催吐的化療藥引起的嘔吐：化療前15分鐘、化療后4小時、8小時各靜脈注射昂丹司瓊注射液8mg，停止化療以后每8～12小時口服昂丹司瓊片8mg(2片)，連用5天。

　　 2. 對催吐程度不太強的化療藥引起的嘔吐：化療前15分鐘靜脈注射昂丹司瓊注射液8mg，以后每8～12小時口服昂丹司瓊片8mg，連用5天。

　　3. 對于放射治療引起的嘔吐：首劑須于放療前1～2小時口服片劑8mg(2片)，以后每8小時口服8mg，療程視放療的療程而定。

　　 4. 對于預防手術后的惡心嘔吐：在麻醉前1小時口服片劑8mg(2片)，隨后每隔8小時口服片劑8mg(2片)兩次。

　　【不良反應】可有頭痛、腹部不適、便秘、口干、皮疹、偶見支氣管哮喘或過敏反應、短暫性無癥狀轉氨酶增加。上述反應輕微，無須特殊處理。個別患者有癲癇發作。并有胸痛、心律不齊、低血壓及心動過緩的罕見報告。

　　【禁 忌】對本品過敏者禁用。胃腸梗阻者忌用。

　　【注意事項】 

　　1.對腎臟損害患者，無需調整劑量、用藥次數和用藥途徑。 

　　2.對肝功能損害患者，肝功能中度或嚴重損害患者體內廓清本品的能力顯著下降，血清半衰期也顯著延長，因此，用藥劑量每日不應超過8mg。 

 　　3.腹部手術后不宜使用本品，以免掩蓋回腸或胃擴張癥狀。

　　【兒童用藥】遵醫囑。

　　【老年患者用藥】遵醫囑。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品在人類懷孕期間使用的安全性尚未確定。對動物試驗研究未顯示對胚胎期、胎兒期、妊娠期、圍產期及產后期有直接或間接害處。然而，由于對動物的研究并不完全能夠預示人的反應，故不推薦人在懷孕期特別是頭3個月內使用本品。實驗顯示，本品可由授乳動物乳汁中分泌，故此采用本品時暫停母乳喂養。

　　【藥物相互作用】 

　　1.沒有證據表明本品會誘導或抑制其它同時服用藥物的代謝。有專門研究表明，本品與酒精、替馬西泮、呋塞米、曲馬多及丙泊酚無相互作用。 

　　2.對司巴丁及民喹胍代謝差的患者，對本品消除的半衰期無影響。對這類患者重復給藥后，藥物的暴露水平與正常人體無差異，故用藥劑量和用藥次數不須改變。 

　　 3.與地塞米松合用可加強止吐效果。

　　【藥物過量】用藥過量后會出現下列現象：視覺障礙、嚴重便秘、低血壓及迷走神經節短暫二級AV阻滯。這些現象可得到完全糾正。對本品無特異的解毒藥，當懷疑用藥過量時，應適當地采取對癥療法和支持療法。不推薦用吐根治療本品用藥過量，因為患者會因本品自身具有的止吐作用，而不反應。

　　【藥理毒理】高選擇性阻斷5-HT3受體，療效高，副作用小，樞丹是預防和治療腫瘤化、放療及手術所致惡心、嘔吐的首選藥物。

　　【藥代動力學】口服本品約2小時左右達血漿峰濃度，其生物利用度大約為60%(老年人則更高)?？诜蜢o脈給藥時，本品的體內情況大致相同，其消除半衰期約3小時。老年人可能延長至5小時。藥物徹底代謝，代謝物經腎臟(75%)與肝臟(25%)排泄。血漿蛋白結合率為75%。

　　【貯 藏】遮光密封陰涼干燥處。

　　【包 裝】聚氯乙烯固體藥用硬片，藥品包裝用鋁箔，10片/板/盒。

　　【有 效 期】36 月

　　【批準文號】國藥準字H10960146

　　【生產企業】寧波天衡藥業股份有限公司(原寧波市天衡制藥有限公司)

　　【適應癥/功能主治】 止吐藥。用于：①細胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐;②預防和治療手術后的惡心嘔吐。

　　【規格型號】4mg*10s

　　【用法用量】 

　　1. 對于高度催吐的化療藥引起的嘔吐：化療前15分鐘、化療后4小時、8小時各靜脈注射昂丹司瓊注射液8mg，停止化療以后每8～12小時口服昂丹司瓊片8mg(2片)，連用5天。 

　　2. 對催吐程度不太強的化療藥引起的嘔吐：化療前15分鐘靜脈注射昂丹司瓊注射液8mg，以后每8～12小時口服昂丹司瓊片8mg，連用5天。 

　　3. 對于放射治療引起的嘔吐：首劑須于放療前1～2小時口服片劑8mg(2片)，以后每8小時口服8mg，療程視放療的療程而定。 

　　4. 對于預防手術后的惡心嘔吐：在麻醉前1小時口服片劑8mg(2片)，隨后每隔8小時口服片劑8mg(2片)兩次。

　　【不良反應】可有頭痛、腹部不適、便秘、口干、皮疹、偶見支氣管哮喘或過敏反應、短暫性無癥狀轉氨酶增加。上述反應輕微，無須特殊處理。個別患者有癲癇發作。并有胸痛、心律不齊、低血壓及心動過緩的罕見報告。

　　【禁 忌】對本品過敏者禁用。胃腸梗阻者忌用。

　　【注意事項】 

　　1.對腎臟損害患者，無需調整劑量、用藥次數和用藥途徑。 

　　2.對肝功能損害患者，肝功能中度或嚴重損害患者體內廓清本品的能力顯著下降，血清半衰期也顯著延長，因此，用藥劑量每日不應超過8mg。 

　　3.腹部手術后不宜使用本品，以免掩蓋回腸或胃擴張癥狀。

　　【兒童用藥】遵醫囑。

　　【老年患者用藥】遵醫囑。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品在人類懷孕期間使用的安全性尚未確定。對動物試驗研究未顯示對胚胎期、胎兒期、妊娠期、圍產期及產后期有直接或間接害處。然而，由于對動物的研究并不完全能夠預示人的反應，故不推薦人在懷孕期特別是頭3個月內使用本品。實驗顯示，本品可由授乳動物乳汁中分泌，故此采用本品時暫停母乳喂養。

　　【藥物相互作用】 

　　1.沒有證據表明本品會誘導或抑制其它同時服用藥物的代謝。有專門研究表明，本品與酒精、替馬西泮、呋塞米、曲馬多及丙泊酚無相互作用。 

　　2.對司巴丁及民喹胍代謝差的患者，對本品消除的半衰期無影響。對這類患者重復給藥后，藥物的暴露水平與正常人體無差異，故用藥劑量和用藥次數不須改變。 

　　3.與地塞米松合用可加強止吐效果。

　　【藥物過量】用藥過量后會出現下列現象：視覺障礙、嚴重便秘、低血壓及迷走神經節短暫二級AV阻滯。這些現象可得到完全糾正。對本品無特異的解毒藥，當懷疑用藥過量時，應適當地采取對癥療法和支持療法。不推薦用吐根治療本品用藥過量，因為患者會因本品自身具有的止吐作用，而不反應。

　　【藥理毒理】高選擇性阻斷5-HT3受體，療效高，副作用小，樞丹是預防和治療腫瘤化、放療及手術所致惡心、嘔吐的首選藥物。