Vandetanib是一種激酶抑制劑適用于治療不能切除，局部晚期或轉移的有癥狀或進展的髓樣甲狀腺癌。因為vandetanib治療相關風險，在惰性，無癥狀或緩慢進展疾病患者中使用vandetanib應謹慎小心考慮。2.劑量和給藥方法推薦的每天劑量為300mgvandetanib口服。Vandetanib治療應繼續直至患者從治療再也不能獲益為止或發生不能接受毒性。
Vandetanib可與有或無食物使用。如患者漏服一劑，如離下次劑量前小于12小時不應服用
【商品名稱】vandetanib
【通用名稱】凡德他尼片
【產品規格】100mg*30片/盒7500元/盒300mg*30片/瓶19000元/瓶
【生產廠家】阿斯利康制藥
【凡德他尼作用】
Vandetanib是一種激酶抑制劑適用于治療不能切除，局部晚期或轉移的有癥狀或進展的髓樣甲狀腺癌。因為vandetanib治療相關風險，在惰性，無癥狀或緩慢進展疾病患者中使用vandetanib應謹慎小心考慮。2.劑量和給藥方法推薦的每天劑量為300mgvandetanib口服。Vandetanib治療應繼續直至患者從治療再也不能獲益為止或發生不能接受毒性。
Vandetanib可與有或無食物使用。如患者漏服一劑，如離下次劑量前小于12小時不應服用
【凡德他尼用法用量】
（1）300mg每天1次。
（2）在嚴重毒性事件或QTc間期延長時可能需要減低劑量。
（3）有中度和嚴重腎受損患者中開始劑量應減低至200mg。
【禁忌】有長QT綜合征患者不要使用vandetanib。
【劑型】片劑
【注意事項】
(1)曾報道延長的QT間期，凡德他尼片說明書尖端扭轉型室性心動過速和驟死。在基線，開始vetanib治療后2-4周和8-12周，和其后每3個月及劑量調整后，監查心電圖和血清鉀，鈣和TSH水平。當劑量減低適當
(2)曾觀察到Stevene-Johnson綜合征導致死亡。嚴重皮膚反應可能促使永遠終止vetanib
(3)曾報道間質性肺疾病征導致死亡。中斷vetanib和研究不能解釋呼吸困難，咳嗽，和發熱。為間質性肺病應采取適當測量
(4)曾觀察到缺血性腦血管事件，出血，心衰，腹瀉，甲狀腺低下癥，高血壓，和可逆性后腦白質腦病綜合征
(5)當vetanib給予妊娠婦女可能致死。建議婦女當接受vetanib和治療后4個月時避免妊娠
(6)因為QT延長，尖端扭轉型室性心動過速和驟死的風險，只能通過嚴格分配計劃被稱為vetanibREMS計劃得到vetanib。只有經認證的處方者和藥房能夠處方和分配vetanib。
凡德他尼（vandetanib）凡德他尼片價格是一種對血管上皮生長因子受體（VEGFR）和表皮生長因子受體（EGFR）均有抑制作用的口服小分子藥物。是一種合成的苯耙┢翻唑啉化合物,為口服的小分子多靶點酪酸激酶抑制劑(TKI),可同時作用于腫瘤細胞EGFR、VEGFR和RET酪氨酸激酶,還可選擇性的抑制其他的酪氨酸激酶,以及絲氨酸/蘇氨酸激酶。Ⅰ期臨床研究顯示劑量限制性毒性為腹瀉、高血壓和皮疹。常見的毒副作用是腹瀉、皮疹、惡心、嘔吐以及無癥狀的QT間期延長。其毒副作用與劑量相關,在<300mg/d時,病人耐受性良好,最大耐受劑量(MTD)為300mg。Ⅱ期臨床研究涉及的病種很多。
【臨床腫瘤學雜志】發表的一項研究表明，與只對EGFR有抑制作用的吉非替尼相比，凡德他尼能有效地延長非小細胞肺癌（NSCLC）凡德他尼片規格病人的無進展生存期。
在這項由美國洛杉磯Cedars-Sinai癌癥中心的RonaldB.Natale醫生主持的二期臨床試驗中，168例局部晚期或已有遠處轉移的NSCLC病人在一線治療失敗后（部分病人二線治療亦失?。?，接受了凡德他尼（n=83人）或吉非替尼（n=85人）的治療，直至病情出現進展或發生明顯的毒性。臨床主要觀察指標為病人的無進展生存期。
結果顯示，與吉非替尼相比，凡德他尼療效顯著地延長了病人的無進展生存期；服用凡德他尼的病人發生病情進展的風險只有服用吉非替尼的病人的69%。服用凡德他尼引起的副作用包括腹瀉、皮疹、和高血壓。但是，兩組病人的總體生存率并無明顯差異。
目前，有兩個關于用凡德他尼（300mg/天）作為單個藥物治療晚期NSCLC的三期臨床試驗正在進行。
1、治療晚期NSCLC
003號研究比較了凡德他尼300mg/d和吉非替尼250mg/d對一線或二線化療失敗的168例晚期NSCLC病人的療效,與吉非替尼相比,凡德他尼明顯地增加了有效率和延長了疾病無進展生存時間,分別為8%和1%,11、9周和8、1周,(P=0、011)。在臨床試驗中如果病人病情進展或不能耐受毒性,允許其改變治療方案。試驗結果表明,用吉非替尼代替凡德他尼的病人疾病控制率為14%,而用凡德他尼代替吉非替尼的病人疾病控制率達到32%,預計中位總生存期由凡德他尼哪里賣→吉非替尼為6、1個月,而由吉非替尼→凡德他尼為7、4個月。
0007號研究正在進行中,目的是評價凡德他尼聯合紫杉醇(200mg/m2)+卡鉑(AUC=6)一線治療ⅢB-IV期NSCLC的療效。初步試驗結果顯示,凡德他尼可同時聯合傳統的化療藥物治療NSCLC,沒有明顯增加3-4度的不良反應。
2、治療晚期乳腺癌
46例既往接受紫杉醇+蒽環類化療失敗的轉移性乳癌患者,接受凡德他尼(100mg或300mg),44例可評價的患者中未見客觀療效,凡德他尼片多少錢2組病人各有1例病情穩定(SD)≥24周,作者認為單藥凡德他尼治療復發耐藥的乳腺癌療效有限,但耐受性良好。
3、治療晚期多發性骨髓瘤
18例化療或造血干細胞移植治療失敗的多發性骨髓瘤患者,口服凡德他尼(100mg)3-29、4周,球蛋白或尿M蛋白未見改善,毒副作用可耐受,常見的毒副作用包括惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹、皮膚瘙癢、感覺障礙等,但未見明確的QT間期改變。
4、治療甲狀腺癌
甲狀腺髓樣癌發病率低,具有遺傳性,無論放射治療、聯合化療抑或內分泌治療效果不佳,預后差。0008號研究是一項進行中的、開放的Ⅱ期研究,評估凡德他尼治療進展期遺傳性甲狀腺髓樣癌的療效和毒副作用。11例可評價的病人中(接受凡德他尼300mg/d,至少3個月),2例患者獲得PR,9例患者獲SD。另外,病人血漿腫瘤標志物降鈣素和癌胚抗原分別較基線值下降了72%和25%。目前人們認為,凡德他尼治療甲狀腺髓樣癌主要作用于腫瘤細胞靶點RET酪氨酸激酶,RET可促進腫瘤細胞生長和存活,40%的散發性和100%遺傳性甲狀腺髓樣癌有RET基因的過表達。
【臨床腫瘤學雜志】發表的一項研究表明，與只對EGFR有抑制作用的吉非替尼相比，凡德他尼能有效地延長非小細胞肺癌（NSCLC）凡德他尼片規格病人的無進展生存期。
在這項由美國洛杉磯Cedars-Sinai癌癥中心的RonaldB.Natale醫生主持的二期臨床試驗中，168例局部晚期或已有遠處轉移的NSCLC病人在一線治療失敗后（部分病人二線治療亦失?。?，接受了凡德他尼（n=83人）或吉非替尼（n=85人）的治療，直至病情出現進展或發生明顯的毒性。臨床主要觀察指標為病人的無進展生存期。
結果顯示，與吉非替尼相比，凡德他尼療效顯著地延長了病人的無進展生存期；服用凡德他尼的病人發生病情進展的風險只有服用吉非替尼的病人的69%。服用凡德他尼引起的副作用包括腹瀉、皮疹、和高血壓。但是，兩組病人的總體生存率并無明顯差異。
目前，有兩個關于用凡德他尼（300mg/天）作為單個藥物治療晚期NSCLC的三期臨床試驗正在進行。
1、治療晚期NSCLC
003號研究比較了凡德他尼300mg/d和吉非替尼250mg/d對一線或二線化療失敗的168例晚期NSCLC病人的療效,與吉非替尼相比,凡德他尼明顯地增加了有效率和延長了疾病無進展生存時間,分別為8%和1%,11、9周和8、1周,(P=0、011)。在臨床試驗中如果病人病情進展或不能耐受毒性,允許其改變治療方案。試驗結果表明,用吉非替尼代替凡德他尼的病人疾病控制率為14%,而用凡德他尼代替吉非替尼的病人疾病控制率達到32%,預計中位總生存期由凡德他尼哪里賣→吉非替尼為6、1個月,而由吉非替尼→凡德他尼為7、4個月。
0007號研究正在進行中,目的是評價凡德他尼聯合紫杉醇(200mg/m2)+卡鉑(AUC=6)一線治療ⅢB-IV期NSCLC的療效。初步試驗結果顯示,凡德他尼可同時聯合傳統的化療藥物治療NSCLC,沒有明顯增加3-4度的不良反應。
2、治療晚期乳腺癌
46例既往接受紫杉醇+蒽環類化療失敗的轉移性乳癌患者,接受凡德他尼(100mg或300mg),44例可評價的患者中未見客觀療效,凡德他尼片多少錢2組病人各有1例病情穩定(SD)≥24周,作者認為單藥凡德他尼治療復發耐藥的乳腺癌療效有限,但耐受性良好。
3、治療晚期多發性骨髓瘤
18例化療或造血干細胞移植治療失敗的多發性骨髓瘤患者,口服凡德他尼(100mg)3-29、4周,球蛋白或尿M蛋白未見改善,毒副作用可耐受,常見的毒副作用包括惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹、皮膚瘙癢、感覺障礙等,但未見明確的QT間期改變。
4、治療甲狀腺癌
甲狀腺髓樣癌發病率低,具有遺傳性,無論放射治療、聯合化療抑或內分泌治療效果不佳,預后差。0008號研究是一項進行中的、開放的Ⅱ期研究,評估凡德他尼治療進展期遺傳性甲狀腺髓樣癌的療效和毒副作用。11例可評價的病人中(接受凡德他尼300mg/d,至少3個月),2例患者獲得PR,9例患者獲SD。另外,病人血漿腫瘤標志物降鈣素和癌胚抗原分別較基線值下降了72%和25%。目前人們認為,凡德他尼治療甲狀腺髓樣癌主要作用于腫瘤細胞靶點RET酪氨酸激酶,RET可促進腫瘤細胞生長和存活,40%的散發性和100%遺傳性甲狀腺髓樣癌有RET基因的過表達。
