【適應癥/功能主治】 Lynparza是一個多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶[poly(ADP-ribose)polymerase](PARP)抑制劑適用在有害的或被懷疑有害的生殖系突變的BRCA(當用FDA批準的測試檢測)晚期卵巢癌曾被3種或更多化療既往線治療患者為單藥治療。
【規格型號】50 mg*112s
【用法用量】 ⑴ 推薦劑量是400 mg每天2次。 ⑵ 繼續治療直至疾病進展或不能接受的毒性。 ⑶ 對不良反應,考慮治療劑量中斷或減低劑量。
【不良反應】 ⑴在臨床試驗中最常見不良反應(≥20%)是貧血,惡心,疲乏(包括乏力),嘔吐,腹瀉,味覺障礙,消化不良,頭痛,食欲減退,鼻咽炎/咽炎/URI,咳嗽,關節痛/肌肉骨骼痛,肌痛,背痛,皮炎/皮疹和腹痛/不適。 ⑵最常見實驗室異常(≥25%)是肌酐增加,紅細胞均數體積升高,血紅蛋白減低,淋巴細胞減低,絕對中性粒細胞計數減低,和血小板減低。
【藥品名稱】
通用名稱:奧拉帕尼
商品名稱:奧拉帕尼
【主要成份】 奧拉帕尼。
【性 狀】 Lynparza(奧拉帕尼)被供應以白色,不透明,硬膠囊(50 mg),帽上用黑墨汁標記有“奧拉帕尼 50 mg”和體上
AstraZeneca標志。
【適應癥/功能主治】
Lynparza是一個多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶[poly(ADP-ribose)polymerase](PARP)抑制劑適用在有害的或被懷疑有害的生殖系突變的BRCA(當用FDA批準的測試檢測)晚期卵巢癌曾被3種或更多化療既往線治療患者為單藥治療。
【規格型號】50 mg*112s
【用法用量】 ⑴ 推薦劑量是400 mg每天2次。 ⑵ 繼續治療直至疾病進展或不能接受的毒性。 ⑶ 對不良反應,考慮治療劑量中斷或減低劑量。
【不良反應】
⑴在臨床試驗中最常見不良反應(≥20%)是貧血,惡心,疲乏(包括乏力),嘔吐,腹瀉,味覺障礙,消化不良,頭痛,食欲減退,鼻咽炎/咽炎/URI,咳嗽,關節痛/肌肉骨骼痛,肌痛,背痛,皮炎/皮疹和腹痛/不適。
⑵最常見實驗室異常(≥25%)是肌酐增加,紅細胞均數體積升高,血紅蛋白減低,淋巴細胞減低,絕對中性粒細胞計數減低,和血小板減低。
【禁 忌】尚不明確。
【注意事項】 ⑴
骨髓增生異常綜合征/急性髓性白血?。罕┞队贚ynparza患者發生(MDS/AML),而有些病例是致命性。在基線時監視患者血液學毒性和其后每月。如確證
MDS/AML終止。 ⑵肺炎:暴露于Lynparza患者發生和有些病例致死性。如懷疑肺炎中斷治療。確證時終止。
⑶胚胎-胎兒毒性:Lynparza可致胎兒危害。忠告有生育力女性對胎兒潛在危害和避免妊娠。
【兒童用藥】尚未在兒童患者中確定Lynparza 的安全性和療效。
【老年患者用藥】在Lynparza的臨床研究納入735例有晚期實體腫瘤患者[其中多數(69%)有卵巢癌]接受Lynparza 400
mg每天2次作為單藥治療,148例(20%)患者是年齡 ≥65歲。不管除了CTCAE ≥3的不良反應被報道年齡≥65歲患者(53.4%)比<65
歲患者(43.4%)更頻,沒有個別不良事件或全身器官類型解釋觀察到差別,安全性圖形相似。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】根據其作用機制和動物中發現當給予妊娠婦女Lynparza可能致胎兒危害。在暴露低于接受推薦人劑量400
mg每天2次患者奧拉帕尼致畸胎性和在大鼠中致胚胎-胎兒毒性。如在妊娠期間使用藥物,或如用藥物時患者成為妊娠,忠告患者對胎兒潛在危害和對丟失妊娠潛在風險。不知道奧拉帕尼是否排泄在人乳汁中。因為許多藥物被排泄在人乳汁和因為哺乳嬰兒對嚴重不良反應來自奧拉帕尼潛能,應做出決定是否終止哺乳或終止藥物,考慮藥物對母親的重要性。
【藥物相互作用】 ⑴ CYP3A抑制劑:避免同時使用強和中度CYP3A抑制劑。如不能避免抑制劑,減低劑量。 ⑵ CYP3A誘導劑:避免同時使用強和中度
CYP3A誘導劑。如中度CYP3A 誘導劑不能避免,被認識到減低療效潛能。
【藥物過量】在Lynparza過量事件中沒有特異性治療,和未確定過量的癥狀。在過量事件中,醫生應遵循一般支持性措施和應對癥地治療。
【貯 藏】密封。
【包 裝】50 mg*112s/盒。
【有 效 期】24 月
【批準文號】無
【生產企業】其他同類產品推薦
【適應癥/功能主治】 Lynparza是一個多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶[poly(ADP-ribose)polymerase](PARP)抑制劑適用在有害的或被懷疑有害的生殖系突變的BRCA(當用FDA批準的測試檢測)晚期卵巢癌曾被3種或更多化療既往線治療患者為單藥治療。
【規格型號】50 mg*112s
【用法用量】 ⑴ 推薦劑量是400 mg每天2次。 ⑵ 繼續治療直至疾病進展或不能接受的毒性。 ⑶ 對不良反應,考慮治療劑量中斷或減低劑量。