重磅消息！特發性肺纖維化靶向藥物尼達尼布(維加特)中國上市!

　　2018年3月9日，由勃林格殷格翰自主研發、用于治療特發性肺纖維化(IPF)的靶向藥物尼達尼布(商品名:維加特?)在中國正式宣布上市。

　　作為被國內外相關指南、共識推薦的全球首個IPF靶向治療藥物，尼達尼布能夠有效延緩IPF的疾病進展，使肺功能下降減少約50%，顯著降低IPF急性加重的風險，提高患者的生存獲益。

　　在過去的20余年中，中國的IPF發病率逐年上升，死亡率居高不下，50歲以上人群多發，男性發病率高于女性，以隱匿性、進行性的呼吸困難為主要表現，伴有干咳、杵狀指、發紺等癥狀。

　　由于肺部纖維化程度逐漸加重以及疾病進展的不可預測性，IPF患者承受著常人難以想象的"無法呼吸之痛"，隨時死于呼吸衰竭和(或)心力衰竭。

　　由于絕大多數IPF患者臨床表現不典型，較易漏診，也常被誤診為慢性阻塞性肺疾病、支氣管哮喘或其他肺部疾病。國外研究顯示，IPF患者從癥狀出現到被明確診斷，常需1至2年。

　　IPF的疾病進展具有不可預測性，一旦出現急性加重，癥狀可能會在數天或數周內迅速惡化，顯著降低患者生存率。因此，針對IPF，早期診斷、早期治療至關重要。

　　創新靶向藥物尼達尼布，開啟IPF治療新"維"度

　　除了診斷困難，IPF的治療手段也相對有限。目前，IPF的主要治療方法包括肺康復、氧療、肺移植等，缺乏有效的治療藥物。

　　尼達尼布是一種多靶點酪氨酸激酶抑制劑(TKI)，同時作用于血小板源性生長因子受體(PDGFR)、成纖維細胞生長因子受體(FGFR)和血管內皮生長因子受體(VEGFR)3個靶點，阻斷成纖維細胞的增殖、遷移和轉化，減緩IPF的疾病進展。自美國和歐盟在內的60多個國家和地區上市以來，已經使3萬多名IPF患者受益。

　　TOMORROW研究和INPULSIS研究結果均顯示，尼達尼布能減少肺功能下降約50%，同時降低IPF的急性加重發生風險。此外，尼達尼布的藥物不良事件發生率較低，最常見的為輕、中度的胃腸道癥狀，總體耐受性良好。

　　2015年《特發性肺纖維化診治國際循證指南》明確推薦尼達尼布用于IPF的治療。2016年我國《特發性肺纖維化診斷和治療中國專家共識》中也指出，尼達尼布能夠顯著減少IPF患者用力肺活量(FVC)下降的絕對值，一定程度上緩解疾病進展。

　　據悉，尼達尼布已被納入浙江省大病醫保目錄，其余多個省市的醫保進程也正在加快推進。專家們共同呼吁，盡快將尼達尼布納入醫保，從而減輕IPF患者的經濟負擔。

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