I-Mab Biopharma 宣布新型免疫療法得到批準在中國進行多發性骨髓瘤的臨床試驗

　　-Mab Biopharma是一家總部位于中國和美國的臨床生物制藥公司，專門致力于發現和開發免疫腫瘤學和自身免疫性疾病中新型或高度分化的生物制劑，以及德國生物制藥公司MorphoSys AG今天宣布，I-Mab已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)的研究性新藥(IND)許可。人類單克隆抗CD38抗體TJ202 / MOR202用于治療多發性骨髓瘤(MM)的二三期臨床試驗將在中國大陸進行。 I-Mab擁有TJ202 / MOR202在中國，臺灣，香港和澳門的開發和商業化的專有權。

　　I-Mab目前正在臺灣對TJ202 / MOR202進行兩項臨床試驗。 二期研究于2019年3月啟動，旨在評估TJ202 /
MOR202作為三線治療對復發或難治性MM患者的療效和安全性。 三期研究于2019年4月啟動，評估了TJ202 /
MOR202加來那度胺(LEN)和地塞米松(DEX)的組合與LEN和DEX的組合在復發性或難治性MM患者中的有效性和安全性前一種治療方法。根據快速投放市場的發展戰略，I-Mab現在將把這些試驗擴展到中國大陸。

　　TJ202 / MOR202是一種使用MorphoSys的HuCAL抗體技術研發生產的研究性人類單克隆抗體。該抗體針對多發性骨髓瘤細胞表面的CD38，該抗體已被表征為惡性漿細胞表面上最強烈和最均勻表達的抗原之一。根據其建議的作用方式，該抗體募集人體免疫系統的細胞，以通過抗體依賴性細胞毒性(ADCC)和抗體依賴性細胞吞噬作用(ADCP)殺死腫瘤。該抗體不涉及補體依賴性細胞毒性或CDC，CDC是參與腫瘤細胞殺傷的另一種免疫機制?？茖W研究表明，抗CD38抗體在其他癌癥以及自身免疫性疾病中也可能具有治療潛力。根據MorphoSys與I-Mab于2017年11月簽署的許可協議，I-Mab擁有TJ202 / MOR202在中國大陸，臺灣，香港和澳門的開發和商業化的專有權。(生物谷/bioon.com)

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