再極醫藥口服PD-L1抑制劑國內獲批臨床

  2月1日，CDE官網顯示，再極醫藥1類新藥MAX-10181片首次在國內獲批臨床，用于晚期實體瘤。MAX-10181是一款口服PD-L1抑制劑，此前已在澳洲啟動I期臨床。

  在2019年美國癌癥研究協會的年會（AACR）上，再極醫藥公布了MAX-10181在人源化的腫瘤模型中與阿斯利康PD-L1度伐利尤單抗的頭對頭比較數據。在兩次試驗中，MAX-10181與度伐利尤單抗都表現出相同的MC38腫瘤抑制活性，同時MAX-10181表現出了更高的CD8+/Treg比值（p<0.01）。

  Insight數據庫顯示，目前國內在研PD-L1項目共41個，多為生物藥，包括23個單抗，12個雙抗，3個融合蛋白，1個基因治療類藥物。而對于口服小分子抑制劑，僅再極醫藥的MAX-10181和天津紅日藥業的艾姆地芬，后者已于2020年4月啟動臨床。

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