多發性骨髓瘤(MM)新藥!美國FDA授予三特異性T細胞激活療法HPN217快速通道資格(FTD)!
來源:華夏腫瘤康復網發布時間:2022/3/3 9:33:14
Harpoon Therapeutics是一家臨床階段的免疫治療公司,致力于開發一類新型T細胞接合器,利用人體免疫系統的力量治療癌癥和其他疾病。近日,該公司宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已授予HPN217快速通道資格(FTD):這是一款靶向B細胞成熟抗原(BCMA)的TriTAC,用于治療既往至少接受過4種治療的復發或難治性多發性骨髓瘤(RRMM)患者。目前,評估HPN217治療RRMM患者的一項1/2期臨床試驗正在進行中。T細胞接合器是一種工程化蛋白質,可引導患者自身的T細胞殺死表達特定蛋白質或抗原的靶細胞。Harpoon利用其專有的三特異性T細胞激活結構(TriTAC®)平臺,正在開發一系列新型TriTAC,最初專注于實體瘤和血液系統惡性腫瘤的治療。
2019年11月,Harpoon Therapeutics與AbbVie達成了一項許可和選擇權協議,以推進HPN217并擴大現有的發現合作。根據協議條款,艾伯維可在完成1/2期臨床試驗后行使其許可HPN217的選擇權。
Harpoon Therapeutics總裁兼首席執行官Julie Eastland表示:“我們很高興HPN217獲得了美國FDA授予快速通道資格認定,這突顯了既往接受過多種療法的復發或難治性多發性骨髓瘤患者中顯著未滿足的醫療需求。HPN217有潛力為這些患者提供一種創新的治療選擇?!?生物谷Bioon.com)
原文出處:Harpoon Therapeutics Receives FDA Fast Track Designation for HPN217
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