奧拉帕利增速放緩，氟唑帕利等初露頭角

  目前，已經有4款PARP抑制劑被中國國家藥監局（NMPA）批準上市，分別是阿斯利康的奧拉帕利、再鼎醫藥的尼拉帕利、恒瑞醫藥的氟唑帕利以及百濟神州的帕米帕利，具體獲批時間及適應癥詳見下圖：

  隨著越來越多PARP抑制劑斬獲新適應癥并進入醫保放量，這一產品的競爭格局正在加速變化。

  阿斯利康&奧拉帕利：一家獨大的地位正漸漸瓦解

  上市時間及售價：

  2018年奧拉帕利在中國上市，上市價格的為24790/盒（150mg*56片）。

  2019年進入醫保后，奧拉帕利降價為9464元/盒。

  202年進入醫保后，奧拉帕利價格進一步降至5712元/盒，每28天2盒推薦用量（報銷前）。

  2021年奧拉帕利新獲批的“攜帶BRCA1/2突變（胚系和/或體細胞系）且在既往新型激素藥物治療后出現疾病進展的轉移性去勢抵抗性前列腺癌成人患者的單藥治療”適應癥未進醫保，因此最新價格同2020年進入醫保目錄后的價格不變。

  業績及市場份額：

  在國內，奧拉帕利憑借先發優勢在前期快速占據主導市場。根據米內網數據查詢。2018年—2021年，奧拉帕利中國市場醫院終端+零售終端銷售收入分別為1986萬元、2.39億元、9.49億元、11.63億元。

  數據參考：米內網等

  可以看到：

  2018—2019年，奧拉帕利上市初期主要依靠零售終端放量，因此，零售終端的銷量遠遠大于醫院終端。

  進入2019年醫保新增目錄后（2020年3月1日開始執行），2020年奧拉帕利醫院市場開始爆發，從3165萬元陡增到7億元的銷售額，漲幅超21倍，不過同期，奧拉帕利零售終端僅小幅增長20%。

  到了2021年，由于競爭對手入場等原因，奧拉帕利醫院終端的增速開始放緩（+32%）。同時在零售終端，奧拉帕利銷售收入出現了輕微下滑趨勢（-4.6%）。

  到了2022年Q1，根據IQVIA截至2022年3月我國醫院端PARP抑制劑使用數據（下稱：IQVIA最新醫院端數據）統計，由于奧拉帕利最新獲批適應癥并未進入2021國家醫保目錄等因素，當季醫院端的銷售收入約為2.96億元，較2021年Q4增速僅為14%，與奧拉帕利2021年醫院終端32%的整體漲幅相比已經大幅降低。

  而從市場份額上看，從21年Q1到22年Q1的一年時間里，奧拉帕利的市場份額也從89.1%下降到了65.7%。

  再鼎醫藥&尼拉帕利：黑馬之姿瓜分市場

  上市時間及售價：

  2019年12月，尼拉帕利獲NMPA批準，上市后價格為24990元/盒（100mg*30粒）。

  2020年進入醫保后（2021年3月1日開始執行），尼拉帕利價格降至5778元/盒。

  2021年尼拉帕利新增適應癥也成功進醫保（2022年1月1日開始正式執行），據悉，尼拉帕利最新醫保后降至4584元/盒（報銷前，僅供參考），每月2盒的用量（患者體重＜77kg推薦劑量）。

  業績及市場份額：

  再鼎引進的尼拉帕利自2019年底獲NMPA批準上市后，隨著適應癥覆蓋范圍的擴大及全部進入醫保放量，市場份額不斷擴大。

  數據參考：企業財報等

  財報顯示——

  2020年，尼拉帕利年銷售額為3210萬美元（約￥2.17億元）。

  2021年，尼拉帕利銷售規模大漲近兩倍至9358萬美元（約￥6.3億元）。

  2022年Q1單季就實現營收2960萬美元（約￥1.99億元），較2021年同期1260萬美元（約￥0.85億元），漲幅約135%。

  同樣根據上述“IQVIA最新醫院端數據”統計，由于2021年尼拉帕利所有適應癥均成功進醫保等原因，2022年Q1，尼拉帕利銷售收入達1.47億美元，較2021年Q4的收入大漲34%，在同類產品中當季漲幅領先，市場份額也攀升至32.6%。

  恒瑞醫藥&氟唑帕利：醫院終端市場開始猛發力

  上市時間及售價：

  2020年12月氟唑帕利獲NMPA批準上市，這是首個國產PARP抑制劑藥物。上市后價格為：3388元/盒（50mg*36粒），且在此基礎上可執行2+2”的循環慈善贈藥政策，若按患者每月3盒的用量，進入醫保前，患者平均月治療費用為8470元(完全買贈)或10164元。

  2021年6月氟唑帕利新增適應癥獲批。

  2021年底，氟唑帕利兩項適應癥均成功進醫保，價格降至1928元/盒（報銷前，僅供參考），一個月5盒用藥量。

  業績及市場份額：

  根據米內網數據查詢，氟唑帕利2021年在醫院終端+零售終端銷售收入分別為：1020萬元、622萬元，合計為為1642萬元。

  根據“IQVIA最新醫院端數據”統計，在氟唑帕利在全部適應癥進入醫保后（2022年1月1日開始正式執行），2022年Q1銷售收入達到540余萬元，較上季度270余萬元，大漲100%，截至2022年Q1，氟唑帕利醫院端市場份額占比約1.2%。

  百濟神州&帕米帕利：市場規模暫時忽略不計

  上市時間及售價：

  2021年5月，帕米帕利獲NMPA批準上市，據悉，上市建議售價為7000元/盒（20mg*60粒）。

  2021年，帕米帕利成功進醫保（2022年1月1日開始正式執行），據報道，進醫保后，帕米帕利醫保價格3216元/盒（報銷前，僅供參考），一個月2盒用藥量。

  業績及市場份額：

  數據參考：米內網等

  根據米內網數據查詢，2021年，帕米帕利在醫院終端和零售終端的銷售分別是76萬元和217萬元，米內網分析師指出，帕米帕利作為新品種，此外獲批的適應癥最少，2021年中旬剛上市，2021年在醫院放量會有些難度，主要依靠DTP藥房銷售，因此2021年醫院終端銷售收入不如零售終端。

  2021年帕米帕利成功進醫保，在“IQVIA最新醫院端數據”統計中顯示，2022年Q1，帕米帕利銷售額大約為200萬元，市場占有率暫時忽略不計。

  整體而言，目前NMPA批準的PARP抑制劑尤其在卵巢癌領域大顯身手，由于國內現僅有阿斯利康奧拉帕利（僅BRCA突變）和尼拉帕利獲批用于卵巢癌的一線維持治療，再加上先發優勢，因此目前在國內市場上，奧拉帕利、尼拉帕利占據了主導地位。

  但隨著尼拉帕利市場份額高速擴容，奧拉帕利一家獨大的地位正在漸漸瓦解，而氟唑帕利與帕米帕利雖然目前在銷售規模上與前兩款產品還存在較大差距，但今年開始執行最新醫保價后，也必將迎來一個放量增長期，再加上隨著PARP抑制劑更多適應癥獲批，并且聯合用法的持續深入研究，以及瑛派藥業、拜瑪林、上海迪諾、天士力、人福藥業等多家正在排隊的PARP抑制劑企業陸續登場，未來這個產品領域必將迎來更激烈的競爭。

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