第四代ALK抑制劑NVL-655早期數據令人驚喜

  Nuvalent公司昨天披露了其第四代ALK抑制劑NVL-655的一期研究（ALKOVE-1）早期數據，進一步細節將于2023年10月13日在第35屆國際分子靶向與癌癥治療學研討會（AACR-NCI-EORTC）上公布。

  ALKOVE-1（NCT05384626）是一項多中心、開放性標簽的1/2期臨床研究，截至2023年6月12日，劑量遞增階段納入了57例實體瘤患者，其中54例為NSCLC患者，接受了NVL-655（劑量范圍為15-200mg每天一次）的治療。

  入組患者均經歷了多線治療，腦轉移51%，32%檢出ALK復合突變，77%的患者使用過洛拉替尼，53%的患者使用過3種以上的ALK抑制劑。

  33例可評估的NSCLC患者中，15例（45%）患者部分緩解，其中8例等待確認，NVL-655的劑量范圍為15-150mg每天一次。17例基線檢出ALK耐藥突變的患者中，11例（65%）部分緩解。29例洛拉替尼耐藥患者中，12例（41%）部分緩解。亦觀察到對腦轉移患者的臨床活性。

  NVL-655耐受性良好，常見的治療相關不良反應為腹瀉（12%），轉氨酶升高（12%），便秘（7%），3級以上不良反應為2例轉氨酶升高，肌酸肌酶升高和疲勞各1例。較大耐受劑量和二期推薦劑量仍未確定。

  目前為止，NVL-655是有前景的第四代ALK抑制劑，期待早日在中國開展臨床研究。

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