達拉非尼聯合曲美替尼

　　達拉非尼是一款BRAF抑制劑藥物，2013年5月獲得美國FDA批準用于治療轉移性黑色素瘤和不能進行手術治療的黑色素瘤患者，成為繼維羅非尼、易普利單抗后第三款獲得批準治療轉移性黑色素瘤的藥物。

　　曲美替尼是一款KRAS/MEK抑制劑，也在2013年5月獲得美國FDA批準單藥用于攜帶BRAFV600E/K突變的晚期黑色素瘤患者。它也是FDA批準的首個激酶別構抑制劑。

　　達拉非尼和曲美替尼靶向作用的對象分別是BRAF和MEK1/2，它們是RAS/RAF/MEK/ERK通路中絲氨酸/蘇氨酸激酶家族中兩種不同的激酶。而此通路在多種癌癥的發生發展過程中發揮重要作用，包括非小細胞肺癌和黑色素瘤。

　　達拉非尼聯合曲美替尼已獲批多個適應癥：2014年1月，首次獲FDA批準用于治療轉移性黑色素瘤患者;一年后，也獲歐盟批準治療有BRAF V600突變的不可切除或轉移性黑色素瘤成人患者;2017年6月，獲FDA批準治療BRAF V600突變呈陽性的晚期或轉移性非小細胞肺癌患者;2018年5月，獲FDA批準治療無法手術切除或擴散至身體其他部位(轉移性)且有BRAF V600E突變陽性的甲狀腺未分化癌(ATC)患者。

　　2018年4月，FDA批準達拉非尼聯合曲美替尼用于BRAF V600突變的III期黑色素瘤患者的術后輔助治療。