(1)復方口服廣譜抗癌藥,原料獨家控制;
(2)腸溶片全國獨家 腸道定向吸收,療效確切;
(3)快速吸收,可迅速通過血腦屏障直達病灶部位;
(4)可直接抑制和干擾腫瘤細胞DNA合成和RNA功能,促使其凋亡分化;
(5)血液病、骨髓癌、乳癌、肺癌化療方案基本用藥;
(6)含天然人體免疫提高劑,可恢復并提高人體免疫力;
(7)口服劑型 易攜帶 服用方便。
【復方環磷酰胺片藥品名稱】
復方環磷酰胺片
【復方環磷酰胺片成份】
復方環磷酰胺片為復方制劑,其組分為環磷酰胺(C7H15Cl2N2O2P.H2O)50mg,人參莖葉總皂苷50mg。
【復方環磷酰胺片性狀】
復方環磷酰胺片為腸溶衣片,除去包衣后顯黃色或黃褐色。
【復方環磷酰胺片藥理毒理】
復方環磷酰胺片在體外無抗腫瘤活性,進入體內后先在肝臟中經微粒體功能氧化酶轉化成醛磷酰胺,而醛磷酰胺不穩定,在腫瘤細胞內分解成磷酰胺氮芥及丙烯醛,磷酰胺氮芥對腫瘤細胞有細胞毒作用。環磷酰胺是雙功能烷化劑及細胞周期非特異性藥物,可干擾DNA及RNA功能,尤其對前者的影響更大,它與DNA發生交叉聯結,抑制DNA合成,對S期作用最明顯。
【復方環磷酰胺片藥代動力學】
口服后吸收完全,迅速分布到全身,約1小時后血漿濃度達最高峰,少量可通過血腦屏障。環磷酰胺本身不與白蛋白結合,其代謝物約50%與蛋白結合。
【復方環磷酰胺片適應癥】
抗腫瘤藥。主用于惡性淋巴瘤、急性淋巴細胞白血病、肺癌、各種肉瘤、實體瘤及卵巢癌。
【復方環磷酰胺片用法和用量】
口服。成人常用量:一次1片,一日3~4次。
【復方環磷酰胺片不良反應】
1.骨髓抑制為最常見的毒性,白細胞往往在給藥后10~14天最低,多在第21天恢復正常,血小板減少比其他烷化劑少見;常見的副反應還有惡心、嘔吐。嚴重程度與劑量有關。
2.環磷酰胺的代謝產物可產生嚴重的出血性膀胱炎,大量補充液體可避免。復方環磷酰胺片也可致膀胱纖維化。
3.當大劑量環磷酰胺(按體重50mg/kg)與大量液體同時給予時,可產生水中毒,可同時給予呋塞米以防止。
4.環磷酰胺可引起生殖系統毒性,如停經或精子缺乏,妊娠初期給藥可致畸胎。
5.長期給予環磷酰胺可產生繼發性腫瘤。
6.復方環磷酰胺可減輕嚴重免疫抑制。
7.用于白血病或淋巴瘤治療時,易發生高尿酸血癥及尿酸性腎病。
8.少見的副作用有發熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異?;蛞暳δ:?。
【復方環磷酰胺片禁忌】
孕婦及哺乳期婦女禁用。
【復方環磷酰胺片注意事項】
1.下列情況應慎用:骨髓抑制、有痛風病史、肝功能損害、感染、腎功能損
害、腫瘤細胞浸潤骨髓、有泌尿素結石史、以前曾接受過化療或放射治療。
2.用藥期間須定期檢查白細胞計數及分類、血小板計數,腎功能(尿素氮肌酐消除率),肝功能(血清膽紅素、谷丙轉氨酶)及血清尿酸水平。
3.腎功能損害時,環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2~1/3。
4.白血病、淋巴瘤病人出現尿酸性腎病時,可采用以下的方法預防:大量補液、堿化尿液及(或)給予別嘌醇。
5.當腫瘤細胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴重骨髓抑制,環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2~1/3。
6.如有明顯的白細胞減少(特別是粒細胞減少)或血小板減少,應停用復方環磷酰胺片。
7.對診斷的干擾:復方環磷酰胺片可使血清膽堿酯酶減少,血及尿中尿酸水平增加。
【復方環磷酰胺片孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦用藥特別在妊娠初期的三個月,由于環磷酰胺有致突變或畸胎作用,可造成胎兒死亡或先天性畸形。復方環磷酰胺片在乳汁中排出,在開始用復方環磷胺片治療時必須終止哺乳。
【復方環磷酰胺片藥物相互作用】
1.環磷酰胺可增加血清尿酸水平,與抗痛風藥如別嘌醇,秋水仙堿,丙磺舒等同用,應調整抗痛風藥的劑量,使能控制高尿酸血癥與痛風疾??;別嘌醇可增加環磷酰胺的骨髓毒性,如必需同用應密切觀察其毒性作用。
2.與大劑量巴比妥、皮質激素或氯霉素同用,可增加急性毒性。
3.與阿霉素同用時,可增加心臟毒性,阿霉素的總劑量按體表面積不400mg/m3。
4.可抑制膽堿酯酶延緩可卡因的代謝,延長可卡因的作用并增加毒性。
5.環磷酰胺可降低血漿中假膽堿酯酶的濃度,加強琥珀膽堿的神經肌肉阻滯作用,可使呼吸暫停延長。
【復方環磷酰胺片藥物過量】
常規劑量環磷酰胺不產生心臟毒性,但當高劑量時可產生心肌壞死,偶有發生肺纖維化。
【復方環磷酰胺片貯藏】
遮光,密封,在30℃以下保存。
【復方環磷酰胺片有效期】
暫定24個月
【復方環磷酰胺片生產廠家】
天津金世制藥有限公司
本品在體外無抗腫瘤活性,進入體內后先在肝臟中經微粒體功能氧化酶轉化成醛磷酰胺,而醛磷酰胺不穩定,在腫瘤細胞內分解成磷酰胺氮芥及丙烯醛,磷酰胺氮芥對腫瘤細胞有細胞毒作用。環磷酰胺是雙功能烷化劑及細胞周期非特異性藥物,可干擾DNA及RNA功能,尤其對前者的影響更大,它與DNA發生交叉聯結,抑制DNA合成,對S期作用最明顯。