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諾維本 酒石酸長春瑞濱軟膠囊(酒石酸長春瑞濱軟膠囊)
  • 【藥品名稱】 諾維本 酒石酸長春瑞濱軟膠囊
  • 【通用名】酒石酸長春瑞濱軟膠囊
  • 【生產廠商】法國 PIERRE FABRE MEDICAMENT
  • 【批準文號】注冊證號H20140657
  • 【產品規格】20mg*1
  • 【功效主治】0

可用于IIIB~IV期非小細胞肺癌,伴肺外轉移,且不能耐受靜脈給藥的患者。


【用法用量】

  1.酒石酸長春瑞濱軟膠囊僅適用于口服。酒石酸長春瑞濱軟膠囊須用水送服,禁止咀嚼或吮吸膠囊。建議在用餐時,同時服用膠囊。


  2.單藥治療推薦治療方案如下:


  前三個療程的用藥:用藥量為體表面積60mg/m2,應每周一次服用。


  三個療程以后的用藥:在三個療程用藥之后,建議將酒石酸長春瑞濱軟膠囊的劑量增至80mg/m2,每星期一次服用,但前三次應用60mg/m2劑量時,嗜中性粒細胞若曾有一次低于500/mm3或不止一次低至500~1000/mm3間的病人仍用60mg/m2劑量。


  在使用80mg/m2的劑量期間,如果病人的嗜中性粒細胞數量出現低于500/mm3以下的情況或者多次在500~1000/mm3之間,須推遲用藥直到嗜中性粒細胞數量恢復正常,再用本藥,并且將劑量由80mg/m2/周減少至60mg/m2/周。


  將劑量降至60mg/m2之后,如果連續三個療程患者的嗜中性粒細胞數量不低于500/mm3或者也未見到不止一次在500~1000/mm3之間,可以將每療程的用藥量重新由60mg/m2增加至80mg/m2。


  如果嗜中性粒細胞數量低于1500/mm3而且血小板數在75000至100000/mm3之間,須推遲治療,直到各項指標恢復正常以后。對患者進行密切觀察:參看注意事項/使用須知一欄。

  

  即使患者的體表面積超過了2m2,最高用藥量也不得超過160mg每星期。

  

  臨床使用中還沒有發現老年患者和中青年患者的治療反應有何不同,但不排除某一些老年患者顯得更為敏感,對藥物反應更大。

  

  兒童對本藥品的適應能力及療效尚未有研究結果。

  

  對于危重病人劑量的調整:參看注意事項/使用須知一欄。

  

  3.聯合用藥治療方案:

  

  在58例中國患者中進行的臨床研究考察了酒石酸長春瑞濱軟膠囊與順鉑聯用治療IIIB~IV期非小細胞型肺癌的療效。酒石酸長春瑞濱軟膠囊60mg/m2d1、d8,飯前口服,順鉑80mg/m2/(3d)d1-3,常規水化。每三周重復。

  58例患者,第二周期結束時PR11例、SD34例、PD13例,有效率為18.97%;繼續用藥至三周期結束時PR13例、SD32例,有效率為22.41%。


  患者非血液學毒性不良反應主要為惡心、嘔吐、食欲不振、腹瀉、便秘、脫發、周圍神經炎等,其中,III○~IV○惡心、嘔吐、食欲不振的發生率試驗組分別為11.11%、7.94%和7.94%;


  患者血液學毒性為重度的白細胞和粒細胞的減少,WBC下降的發生率52.38%,重度發生率分別為14.29%;ANC下降的發生率為52.38%,重度發生率分別為22.22%;Hb下降的發生率為46.03%,重度發生率為1.59%;BPC下降的發生率為17.46%,重度發生率為0;另外,治療過程中發生I○ALT升高2例、I○BUN升高1例,未處理一周后恢復正常。


  有關酒石酸長春瑞濱軟膠囊聯合用藥方案尚需進一步探索。



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