本品單藥適用于既往接受過氟尿嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康為基礎的化療，以及既往接受過或不適合接受抗血管內皮生長因子(VEGF)治療、抗表皮生長因子受體(EGFR)治療(RAS野生型)的轉移性結直腸癌(mCRC)患者。
藥品名稱
通用名稱：呋喹替尼膠囊
商品名稱：愛優特® / Elunate®
英文名稱：Fruquintinib Capsules
成份
本品主要成份為呋喹替尼。
性狀
本品內容物為白色至類白色粉末。
適應癥
本品單藥適用于既往接受過氟尿嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康為基礎的化療，以及既往
接受過或不適合接受抗血管內皮生長因子(VEGF)治療、抗表皮生長因子受體(EGFR)治
療(RAS野生型)的轉移性結直腸癌(mCRC)患者。
規格
(1)1mg;(2)5mg。
用法用量
本品需在有經驗的抗腫瘤醫生指導下使用。
推薦劑量和服用方法
每次5mg(1粒，每粒含5mg呋喹替尼)，每日1次;連續服藥3周，隨后停藥1周(每4周為一個治療周期)。本品可與食物同服或空腹口服，需整粒吞服。建議每日同一時段服藥，如果服藥后患者嘔吐，無需補服;漏服劑量，不應在次日加服，應按常規服用下一次處方劑量。
治療時間
持續按治療周期服藥，直至疾病進展或出現不可耐受的毒性。
不良反應
最常見(發生率≥20%)的藥物不良反應為高血壓、蛋白尿、手足皮膚反應、發聲困難、出血、轉氨酶升高、甲狀腺功能檢查異常、腹痛/腹部不適、口腔黏膜炎、疲乏/乏力、腹瀉、感染、血膽紅素升高以及食欲下降。
常見(發生率≥2%)的≥3級的藥物不良反應為高血壓、手足皮膚反應、蛋白尿、血小板計數降低、肝臟功能異常、血膽紅素升高、腹痛/腹部不適、腹瀉、疲乏/乏力、食欲下降以及出血。
用藥禁忌
對本品任何成分過敏者禁用。
嚴重活動性出血、活動性消化道潰瘍、未愈合的胃腸穿孔、消化道瘺患者禁用。重度肝腎功能不全患者禁用。妊娠、哺乳期婦女禁用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
避孕
育齡婦女需在治療期間和治療后1個月內確保有效避孕。
男性患者需在治療期間和治療后3個月內確保有效避孕。
妊娠
妊娠期間禁止使用本品。
哺乳
本品治療期間，必須停止哺乳。
生育力
目前尚無關于本品影響人類生育力的數據。
兒童用藥
目前尚無本品用于18歲以下兒童或青少年患者的臨床資料，兒童患者不建議服用本品。
老年用藥
在呋喹替尼的I期臨床研究中，65歲及以上的老年患者與65歲以下患者服用本品后，血藥濃度無明顯差別。在III期臨床研究FRESCO中，老年患者共78例，占18.8%;其中呋喹替尼組50例。與65歲以下患者相比，療效基本一致，但老年患者的3級或4級不良事件及劑量調整發生率略高于65歲以下患者，故建議老年患者應在醫生指導下慎用本品。老年患者無需調整起始劑量。
藥品貯藏
密封，30°C 以下保存。
藥品包裝
聚酰胺/鋁/聚氯乙烯冷沖壓成型固體藥用復合硬片和藥品包裝用鋁箔熱合密封的雙鋁泡罩板。
1mg：7粒/板，3板/盒;
5mg：7粒/板，1板/盒。
藥物有效期
24個月
生產企業
企業名稱：和記黃埔醫藥(上海)有限公司
本品單藥適用于既往接受過氟尿嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康為基礎的化療，以及既往接受過或不適合接受抗血管內皮生長因子(VEGF)治療、抗表皮生長因子受體(EGFR)治療(RAS野生型)的轉移性結直腸癌(mCRC)患者。
