協合集團經過11年開發出超級抗原的第一代產品高聚生牌金葡素注射液,在1999年被國家批準為國家級一類新藥,并得到國內一千多家三甲醫院臨床使用。
由于它不是OTC的藥物,在應用上受到了很大的限制??茖W家們想:能不能把它變成OTC體系的產品或是服用更方便的口服劑型呢?
為了解決這個問題,協合集團用了整整五年時間。因為要研究在胃酸狀態下,此分子量為32000道爾頓的胞外蛋白質能否保持穩定;在眾多胃的生物酶存在的情況下,這個生物高分子會不會被酶切而失去它應有的生物活性。在中國科學院、中國醫學科學院、清華大學、中國軍事醫學科學院等多家科研機構和數十名院士科學家的努力下,終于研制出了超級抗原的第二代產品高聚生口服液系列,很好地解決了它的生物利用度和穩定性問題。
從08年協合集團將生物菌種成功搭載神舟七號、八號進入太空,進行太空誘變育種而獲重大突破。太空超級抗原菌種再經中國科學院、中國工程院和中國軍事醫學科學院等科研部門的聯合攻關后,研制出了新一代專用于腫瘤治療的超級抗原產品——轉復寧高聚生蛋白口服液。該產品能抑制癌細胞的增殖,并能阻止癌癥的轉移復發并保證健康機體不受損害,全面提升了超級抗原抗腫瘤的功效。
協合集團研發生產的轉復寧高聚生超級抗原是目前世界上唯一成熟的超抗原類生物抗癌制劑,協合集團擁有完全自主的知識產權,無論是基礎研究還是在臨床應用上,都已經領先西方國家3-5年,創造了我國癌癥生物制劑研發的奇跡。轉復寧高聚生將創造腫瘤治療新時代。
神舟遨寰宇 轉復寧高聚生再續傳奇
2011年11月1日5時58分,神州八號成功進入太空。繼神州七號之后,協合集團的超級抗原又有6個菌種搭載神舟八號進行太空誘變育種。太空育種達到的效果在地面需要至少連續不斷的培育一百年以上才有可能達到,因此借助太空育種,將提前享受百年以后的科研成果變成了現實,并使產品的純度更高,療效更好。
超級抗原菌種經過神七、神八的太空育種后,再經中國科學院、中國工程院和中國軍事醫學科學院等科研部門的聯合攻關后,2012年6月終于成功研制出了新一代專用于治療腫瘤的超級抗原產品——轉復寧高聚生。在抗癌功效上大幅提升,實現了抑制癌細胞的增殖、激活人體自身免疫系統及有效阻止癌癥的轉移復發。這標志著世界上第一個生物抗癌制劑的誕生,獨領世界生物醫學界的風騷,它也將譜寫腫瘤康復治療的新篇章!
所謂抗原就是指能夠引起免疫應答,刺激免疫細胞增殖的物質。對免疫細胞激活作用極其強大,能在極短的時間內快速激活人體的免疫細胞,是普通抗原的50000倍,因此被稱為“超級抗原”。 在單位時間內,普通抗原對免疫細胞的激活范圍是1%左右,如靈芝、人參、蘆薈、核酸、蜂膠、殼寡糖、蛋白肽等許多物質都是普通抗原;超級抗原是相對于普通抗原而言,其對免疫細胞的激活范圍能夠達到5%-20%,是普通抗原的2000-50000倍,超級抗原在對人體免疫細胞的激活和免疫功能的調節上,是普通抗原望塵莫及和無法比擬的。 南方醫科大學藥理學系的《靈芝孢子粉抑制人肝癌細胞生長的實驗研究》的報告得出這樣的結論:達到相同的抑瘤率,靈芝孢子粉的用量是超級抗原的將近300萬倍。就目前現代醫學中,其用于腫瘤治療的療效是其他任何抗原所達不到的,所以說超級抗原是目前世界上已知最強大的免疫調節劑。 |
2000年諾貝爾生物學獎獲得者、美國科學院院士弗里德?穆拉德教授等美國專家學者訪問中國,并專程前往沈陽參觀了協合集團。當弗里德?穆拉德教授在了解到協合集團的超級抗原研究水平和轉復寧高聚生超級抗原在臨床癌癥治療中的效果時,感到相當震驚。
弗里德·穆拉德教授對陪同的騰衛平副省長感嘆道:“我沒有想到一個中國的民營生物制藥企業居然涉獵了如此前沿的課題,并取得了如此令人驚訝的成績,無論是在超級抗原的理論研究還是在臨床應用中,中國都已經領先西方3-5年”。 |
1、直接抑殺癌細胞,防止復發轉移
最主要的臨床作用,且效果顯著?;葜菔腥嗣襻t院腫瘤科對83例中晚期癌癥患者(不能手術切除,經放、化療療效不明顯或因機體原因無法繼續治療者),采用轉復寧高聚生液超級抗原口服治療,結果顯示:腫瘤完全消失及縮小為37例,占44.6%,病情穩定、生命質量改善的為46例,占51.8%,總有效率達96.4%。
2、有效升高白細胞
轉復寧高聚生超級抗原的一大優點。中國醫科大學報道,62例腫瘤患者接受放療并使用轉復寧高聚生超級抗原口服配合治療,其中,41例未再發現白細胞下降,21例放療后白細胞下降至5000時,加用轉復寧高聚生超級抗原后未再繼續下降,并有不同程度回升,總有效率100%。沈陽市第五人民醫院對20例化療患者配合口服轉復寧高聚生超級抗原治療,結果顯示:白細胞亦未見下降。
3、提高化療療效
福州市第一醫院對116例惡性腫瘤患者(肺癌31例、食管癌6例、胃癌33例、結腸癌11例、肝癌18例、乳腺癌17例)從化療當天給予轉復寧高聚生超級抗原口服,一療程后,腫瘤完全消失及縮小為68例,站58.6%,病情穩定45例,站38.75%,總有效率97.3%。
4、減輕放化療反應
轉復寧高聚生超級抗原口服液又一大優點。胃腸道反應也是放化療中普遍存在的問題。大連醫科大學附屬二院腫瘤分院觀察40例接受放化療的惡性腫瘤患者,均有明顯胃腸道反應,一直不能進食,臥床不起;服用轉復寧高聚生超級抗原蛋白口服液后,35例明顯好轉,有效率達88%。由于轉復寧高聚生超級抗原蛋白口服液既有抗腫瘤作用,又能升高白細胞和減輕胃腸道反應,因此,放化療并用可取得一舉三得的效果。
5、消除惡性胸腹水
中國人民解放軍第三軍醫大學附屬醫院全軍腫瘤中心報道,轉復寧高聚生超級抗原蛋白口服液由于治療腫瘤效果顯著而在該院得以廣泛應用;有85例惡性胸腹水患者單獨使用取得較好臨床療效,胸腹水消退率甚至可以達到95.8%。
6、減輕癌痛,提高生活質量,延長生存期
同濟大學醫學院將65例鼻咽癌患者、78例肝癌患者、102例肺癌患者和25例乳腺癌患者分為實驗組(放化療并使用轉復寧高聚生超級抗原口服),患者癌性疼痛減輕率達99.1%,明顯高于治療前,且比給止痛藥對照組維持時間久。所有患者改善生活質量都不同程度改善,臨床隨訪五年生存率提高了20%。
轉復寧高聚生超級抗原是目前最強大的免疫細胞激活劑,其激活作用是普通抗原的50000倍,能使T細胞、NK細胞、LAK細胞及細胞因子在極短的時間內巨量增殖,同時集中作用于腫瘤細胞,使其溶解、凋亡,這是目前生物免疫抗癌的最新成果。經多年臨床實驗驗證,科學家總結出轉復寧高聚生超級抗原"四位一體"的抗癌理論:
◆ 強力溶解
T細胞是學界公認的攻克腫瘤的主要殺手。T細胞被轉復寧高聚生超級抗原巨量激活后,CD4+和CD8+、T細胞被誘導產生細胞毒,它所特有的融合蛋白對腫瘤細胞具有極強的親和力,能使腫瘤細胞迅速溶解。
◆ 加速凋亡
T細胞被大量激活后產生白介素(IL)、干擾素(IFN)、腫瘤壞死因子(TNF)等細胞因子。它們可導致腫瘤組織出血、壞死、凋亡,同時細胞因子又刺激T細胞增殖,產生更多的細胞因子,從而形成一個放大的內源性循環生物學效應,能加速腫瘤細胞的凋亡。
◆ 防止轉移
轉復寧高聚生超級抗原能大量激活NK細胞。NK細胞釋放穿孔蛋白和溶細胞素在腫瘤細胞膜上穿孔,使腫瘤細胞內液外流而死;在對癌細胞的免疫監視過程中具有重要作用,當它的數量急劇增加時,有效阻止癌細胞轉移。
◆ 清除殘余
T細胞被大量激活后產生的白介素(IL)可誘導活化LAK細胞,又稱淋巴因子殺傷細胞。當其被巨量激活后,可清除頑固性癌細胞,如手術、放化療后的殘存癌細胞,被譽為抗腫瘤部隊的“清道夫”。
◆ 手術治療
通常包括根治性手術,姑息性手術,探查性手術。僅對早期未發生臟器轉移者有實際臨床價值,手術風險大,術后恢復時間長。
◆ 放射治療
放射治療簡稱放療,它是利用高能電磁輻射線作用于生命體,使生物分子結構改變,達到破壞癌細胞目的的一種治療方法。但放療劑量與治愈率并不成正比,因而難于根治。
◆ 化學治療
化學療法是將藥物經血管帶到全身,對身體所有細胞都有影響。這種療法有時也稱為“細胞毒療法”,化學療法所用藥物都是有害,甚至是帶毒性的,體內無論是正常細胞或者惡性細胞,都受到破壞。
◆ 中藥治療
現在為很多腫瘤患者所接受,對于緩解病情,抑制腫瘤生長有一定作用,但是服藥時間較長,見效慢,病情容易反復。
◆ 轉復寧高聚生超級抗原治療
超級抗原治療為生物治療中一種新型的治療方法,直接針對腫瘤細胞變異病因進行治療,臨床見效快,療效確切徹底,無毒副作用,治愈率高,是醫學界及生物科學界尖端研究成果。
轉復寧高聚生是目前世界上唯一的成熟的超級抗原類生物抗癌制劑,是唯一一個應用于臨床的超級抗原抗癌生物藥物,也是國家級生物新藥。核心技術摘取了19項國家專利,其中17項是發明專利。太空超級抗原育種的圓滿成功標志著超級抗原用于腫瘤治療取得了重大的突破。其療效得到了眾多院士的認可。
新華網遼寧消息:
2010年3月28日上午,“協合集團超級抗原系列產品國際科研開發及國際合作項目簽約儀式”在沈陽舉行。來自美國、日本、加拿大、韓國等國家的院士、專家、國際合作伙伴和遼寧省、沈陽市有關領導、專家、科研單位及各界代表一千余人參加本次會議。
協合集團成立二十三年來,一直致力于科研開發,在超級抗原系列產品領域的科研開發及臨床應用一直處于世界領先地位。
隨著科研開發的不斷加強,超級抗原系列產品也得到全面提升,不僅在國內創造了一個又一個的健康奇跡,也走出國門,將中國自主知識產權的驕傲帶到了世界各地。
在本次簽約儀式上,協合集團分別與加拿大、韓國多家國外科研開發和生產企業簽署合作協議書,加強在科研、生產、市場開拓等方面的合作。并正式與美國、韓國、日本、南非等多國簽訂超級抗原系列產品的經銷合作協議。
轉復寧高聚生是超級抗原系列第三代專用于抗癌的產品,隨著協合多項國際科研開發及合作的全面展開并走向世界,我們相信轉復寧高聚生及超級抗原系列產品的明天會更美好!
超級抗原在國內用于疾病的預防治療至今已近十七年了,實踐證明超級抗原確實對很多疾病有著意想不到的效果,在腫瘤治療方面對于罹患以下疾病者均應該服用: 肝癌、肺癌、胃癌、宮頸癌、子宮癌、鼻咽癌、直腸癌、前列腺癌、膽囊癌、皮膚癌、白血病、惡性淋巴瘤、胰腺癌、膀胱癌、喉癌、乳腺癌、腦下垂體癌、腎癌、卵巢囊腫等。 超級抗原獨有的以50000倍速度迅速激活人體免疫細胞進行免疫應答的特點無論何時都有卓越的表現,因此,任何時候都可限得良好效果。
◆ 手術前、后服用
可控制病灶發展,防止復發轉移,能直接殺傷癌細胞,控制腫瘤生長,縮小瘤體,防止腫瘤的增大和遠處轉移,并明顯增強機體免疫力,為成功實施手術創造良好條件,保證手術順利進行,并可加速患者傷口愈合,盡快恢復元氣。
◆ 放、化療中服用
可起到增效減毒的作用。超級抗原可有效的抵制放、化療的毒副反應,有止吐、增加食欲、改善睡眠、增強體質、升高白細胞等作用。同時,可明顯減輕患者對化療藥物的耐藥性和抗藥性,使放、化療療效提高5-8倍,促使病情早日穩定。
◆ 急、重、晚期癌癥患者服用
可抑制腫瘤生長,控制腫瘤轉移,穩定病情,延長壽命,改善晚期病人惡病質:發熱、疼痛、胸腹水、低蛋白癥、器官衰竭、黃疸等病,提高生存質量,可帶瘤生存很長時間。 手術、放、化療后的繼續治療期(即康復期)服用 可提高患者免疫監視功能,有針對地消除體內殘余的癌細胞,有效控制腫瘤復發、轉移。