20億明星抗癌藥 揚子江、恒瑞吉非替尼片雙雙獲批

  6月1日，國家藥監局官網顯示，恒瑞醫藥、揚子江藥業集團的吉非替尼片同時獲批生產，視同通過一致性評價。吉非替尼是明星抗癌藥，已納入第一批集采名單。米內網數據顯示，2019年中國公立醫療機構終端吉非替尼銷售額為21.86億元，原研廠家阿斯利康市場份額逐年下滑。

  吉非替尼是阿斯利康的明星抗癌藥，是全球首個上市的表皮生長因子受體小分子酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)，2003年美國批準，2004年國內批準進口，用于EGFR基因敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療。

  米內網數據顯示，2019年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端吉非替尼銷售額為21.86億元，同比下滑7.51%。其中，阿斯利康占據74.96%的市場份額，齊魯制藥占比23.56%，正大天晴占比1.48%。

  吉非替尼為第一批集采品種，阿斯利康的易瑞沙以547元/盒的價格中選“4+7”帶量采購，降幅達76%?！?+7”擴圍中，齊魯制藥、正大天晴、阿斯利康3家共同中標。受仿制藥及降價的影響，阿斯利康的吉非替尼片市場份額逐年下滑。

  恒瑞醫藥、揚子江藥業集團的吉非替尼片均按仿制4類報產獲批，視同通過一致性評價。米內網一致性評價數據庫顯示，目前吉非替尼片過評企業已有5家，分別為齊魯制藥、正大天晴藥業集團、科倫制藥、恒瑞醫藥、揚子江藥業集團。

  來源：NMPA、米內網數據庫

  原標題：【關注】20億明星抗癌藥，揚子江、恒瑞雙雙獲批

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