羅氏“T+A”方案顯著改善肝癌患者總生存期

  1月12日，羅氏(Roche)宣布即將在本月舉行的美國臨床腫瘤學會胃腸道腫瘤研討會(ASCO GI)上正式報告其PD-L1抑制劑泰圣奇(Tecentriq)聯合抗VEGF療法安維汀(Avastin)(以下簡稱“T+A”方案)，在一線治療晚期肝癌患者的3期臨床試驗IMbrave150中的總生存期(OS)最新結果。數據顯示，“T+A”方案治療的患者中位總生存期為19.2個月，其中中國亞群患者的中位總生存期達到24.0個月。

  肝細胞癌(HCC)是導致全球癌癥死亡的主要原因之一。據統計，全球每年有超過75萬人患有肝細胞癌，其中大部分病例出現在亞洲，幾乎一半的病例在中國。導致HCC的原因主要由于乙型或丙型肝炎病毒感染導致的慢性肝炎，以及飲酒或非酒精性脂肪性肝炎導致的肝硬化。

  泰圣奇是羅氏開發的重磅免疫檢查點抑制劑，而安維汀是一款抗血管生成藥物?？寡苌伤幬锊坏星袛嗄[瘤營養供應的作用，還能夠起到改變腫瘤微環境，提高免疫療法的作用。近年來已經有多項檢查點抑制劑/抗血管生成藥物的組合獲得FDA批準?！癟+A”組合在去年5月獲得美國FDA批準，成為十幾年來，與以前的標準療法相比，首個改善患者總生存期和無進展生存期的治療方案。去年10月，中國國家藥監局(NMPA)也批準這一組合療法上市。

  IMbrave150是一項全球性3期、多中心、開放性研究，旨在評估“T+A”方案對比此前標準療法在既往未接受過系統性治療的不可切除肝細胞癌患者中的作用。

  在經過中位時長15.6個月的隨訪后，最新分析結果表明，“T+A”方案可降低死亡風險34%，中位總生存期達到19.2個月，優于此前標準方案的13.4個月(HR=0.66; 95% CI: 0.52–0.85);在中國亞群中，中位總生存期達到了24.0個月，優于此前標準方案的11.4個月(HR=0.53; 95% CI: 0.35-0.80)。

  IMbrave150研究的中國主要研究者、中國臨床腫瘤學會(CSCO)副理事長秦叔逵教授指出：“2020年10月，‘T+A’免疫聯合方案已正式在中國獲批，目前也已被多個權威臨床指南列為推薦療法，充分證明了這一聯合治療方案的突破性意義。值得一提的是，IMbrave150試驗及擴展試驗中的中國亞群雖然有著更高的乙肝感染率，同時具有大血管侵犯/肝外轉移，甲胎蛋白≥400 ng/ml等多種預后不良因素，仍然取得了出色的療效，尤其是中位總生存期達到24.0個月，實現了晚期肝癌治療的新突破，對中國廣大患者而言具有里程碑式的重要意義!”

  羅氏首席醫學官、全球產品開發負責人Levi Garraway博士表示：“數據證實，在現有不可切除肝細胞癌的一線用藥3期臨床試驗中，‘T+A’方案顯示出更長的總生存期。目前，該方案已在全球60多個國家和地區獲批，‘T+A’可為患者帶來生存和生活質量的雙重改善，是肝細胞癌治療的重大進步?！?