君實生物提交Claudin18.2單抗臨床申請

  9月10日，君實生物公告宣布提交的JS012注射液臨床試驗申請獲得藥監局受理，用于治療晚期惡性腫瘤，例如胃癌及胰腺癌等。

  JS012注射液的活性成分為重組人源化抗Claudin18.2單克隆抗體，可靶向作用于Claudin18.2靶點，抑制相關信號通路，通過激活抗體依賴細胞介導的細 胞毒性(ADCC)及補體依賴的細胞毒性(CDC)殺傷腫瘤細胞，擬用于治療晚期惡性腫瘤，例如胃癌及胰腺癌等。

  Claudin蛋白是構成細胞緊密連接的重要分子，該蛋白家族已經發現27個成員。Claudin18即屬于Claudin蛋白家族中的一員，在人體內由Claudin18基因編碼，其具有兩個蛋白亞型，分別為Claudin18.1和Claudin18.2，均具有組織特異性。其中Claudin18.2在正常組織中主要表達在分化的胃粘膜上表皮細胞上，不表達在胃干細胞上，然而在多種原發性惡性腫瘤如胃癌、胰腺癌、食管腺癌、結腸癌、肝癌等及其轉移灶中，均發現了Claudin18.2的異常激活和過度表達，由于Claudin18.2 在正常組織表達的高度特異性及在多種癌癥中的激活表達，使其成為了極具潛力的靶點。

  截至現在，國內外尚無同類靶點產品獲批上市。根據醫藥魔方PharmaGo數據庫，已有18個企業在國內申報同靶點藥物，其中安斯泰來進度最快，處于III期臨床階段。

  文章摘自網絡，侵刪