真實世界肺癌患者治療模式及生存時間

  III期非小細胞肺癌(NSCLC)具有高度異質性，需要多模式治療策略才能實現較佳管理。在亞洲、中東、非洲和拉丁美洲等發展中國家進行了一項國際真實世界KINDLE研究，報告了KINDLE研究埃及子集的綜合治療實踐和相關生存結果。對2013年1月至2017年12月期間診斷為III期NSCLC的埃及成人患者子集（21個中心）的回顧性數據進行了分析，總結了治療方式、無進展生存期(PFS)和總生存期(OS)。

  患者特征

  來自埃及21個中心的總共421名入組患者中，患者的中位年齡（范圍）為59.0（24.0-84.0）歲，超過四分之三為男性。診斷時（根據AJCC第7版），53.5%的患者患有IIIA期疾病，46.5%的患者患有IIIB期疾病，其中78.4%的患者為不可切除。腺癌是常見的組織學類型（60.8%），其次是鱗狀細胞/表皮樣癌（29.0%）。

  治療模式

  在一線可切除患者中，89.7%接受手術治療，2.9%接受CRT治療，7.4%接受姑息治療，而在不可切除患者中，34.1%接受基于CRT的治療，61.0%接受姑息治療，4.9%接受基于手術的治療。根據切除狀態進行的治療模式分析顯示，CT+手術、單獨手術或其他手術是可切除患者初始治療中使用較多的三種方式。在不可切除類別中，使用CT作為腫瘤降期的策略占主導地位；其他常見的治療方式是序貫CRT和cCRT。

  總體而言，初始治療主要使用單純化療（40.4%），而只有5.0%的患者使用明確的放療。在可切除的患者中，化療加手術（33.8%）、單獨手術（20.6%）或其他手術（20.6%）是初始治療中使用較多的三種方式。對于無法切除的患者，單獨化療是常選（48.8%），其次是序貫放化療（17.6%）和同步放化療（9.3%）。

  生存結果

  總體中位PFS為10.3個月,IIIB期中位PFS為9.5個月，IIIA期的中位PFS為11.0個月。中位OS為18.5個月，IIIA期為23.2個月，IIIB期為15.8個月。

  與可切除疾病患者相比，不可切除疾病患者初始治療后的進展事件發生率較高[（進展33例，死亡06例）vs（進展123例，死亡45例）]。與不可切除患者相比，可切除患者的中位PFS更長(20.8個月vs9.3個月)。在可切除疾病的患者中，中位OS為57.1個月，而不可切除患者的中位OS為15.8個月。

  在可切除和不可切除的患者中，基于手術的治療均獲得較高的中位PFS(可切除20.8個月和不可切除12.6個月），隨后進行基于CRT的治療（可切除18.5個月和不可切除9.8個月）。手術+CT的中位PFS為20.8個月，而sCRT可切除的中位PFS為18.5個月，可切除的中位PFS為10.5個月。不可切除患者中cCRT與sCRT7.1個月。

  討論

  該研究是在前IO時代進行的，在EGFR-TKI被批準用于疾病早期階段之前，因此包括EGFR和PD-L1在內的分子檢測率較低。隨著奧希替尼作為EGFR突變的IB-IIIA期、IIIB期NSCLC患者完全腫瘤切除（R0）后的輔助治療的出現，以及在不可切除的III期NSCLC患者中使用durvalumab的出現對于所有PD-L1類別，EGFR/PD-L1突變患者的治療范圍已經擴大。然而，在埃及等低收入和中等收入國家，常規生物標志物檢測和靶向治療個性化管理還存在重大障礙。來自美國的一項基于索賠的分析顯示，即使在具有EGFR突變的局部晚期/轉移性NSCLC中，奧希替尼的使用也未達較佳狀態。與其他已發表的現實世界研究相比，生存結果較低，這凸顯了需要及時批準和提供新型靶向和免疫療法，以提高患者的治療效果。

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