頭對頭恩美曲妥珠單抗！石藥HER2 ADC啟動新一項III期臨床

  1月25日，藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示，石藥集團啟動一項HER2ADC新藥DP303c（SYA1501）對比恩美曲妥珠單抗（T-DM1）治療HER2陽性且既往經曲妥珠單抗和紫杉烷類治療的不可切除局部晚期或轉移性乳腺癌的有效性和安全性的III期臨床研究。

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  去年6月，石藥集團就開展了一項DP303c對比曲妥珠單抗聯合長春瑞濱/卡培他濱三線及以上治療HER2陽性晚期乳腺癌的有效性與安全性III期研究。由此可見，其對DP303c寄予厚望，針對的乳腺癌人群從后線逐漸往二線治療前移。

  DP303c是石藥集團中奇制藥技術開發的抗體偶聯藥物（ADC），由一個對HER2有高度選擇性的抗體和細胞毒素MMAE偶聯而成。目前除HER2陽性乳腺癌外，DP303c用于治療胃癌、卵巢癌的相關研究也已進入II期臨床階段。

  去年10月，石藥集團在ESMO大會上公布了DP303c治療HER2表達晚期實體瘤I期數據，91例可評估療效受試者的ORR和DCR分別為42.9%（95%CI：32.5%-53.7%）和68.1%（95%CI：57.5%-77.5%）。66例可評估療效乳腺癌受試者的ORR和DCR分別為51.5%（95%CI：38.9%-64.0%）和77.3%（95%CI：65.3%-86.7%）。DP303c的安全性良好。

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