面對肝癌丨新藥「多納非尼片」聯合特瑞普利單抗注射液療法獲批用于臨床

  肝癌是怎么形成的？目前專家也給不了正確的答復。但是專家說過，一般情況下乙肝病毒、丙肝病毒，和肝癌的發生都有關系，尤其是乙肝病毒導致的慢性感染，肝硬化到肝癌。這只是形成肝癌的一部分原因。我們應該去了解肝功能：專家說過：肝臟好比人體內的一個巨大“化工廠”,在代謝、膽汁生成、解毒、凝血、免疫、熱能產生及水、電解質調節中均起著非常重要的作用。(1)代謝功能:①糖代謝。飲食中的糖類消化后變成葡萄糖經腸道吸收后，肝臟就能將它合成肝糖原并貯存于肝臟；當勞動等情況需要時，肝細胞又能把肝糖原分解為葡萄糖供給機體利用。所以肝的作用是非常重要的，我們應該保護我們的肝臟?，F在市面上治療肝癌的藥也不勝其數。但是癌癥病毒他說很聰明的，就是哪里有壓迫，哪里就有反抗！要用藥物去壓迫它們，它們就會奮力反抗，導致耐藥。所以我們應該保持一個好的生活規律，作息時間，飲食清淡，少喝酒。

  據統計，全球每年有超過75萬人患有肝細胞癌，其中大部分病例出現在亞洲，幾乎一半的病例在中國。導致HCC的原因主要由于乙型或丙型肝炎病毒感染導致的慢性肝炎，以及飲酒或非酒精性脂肪性肝炎導致的肝硬化。針對這些晚期疾病患者，治療方案非常有限。

  2020年7月9日，澤璟制藥發布公告稱，于近日收到國家藥監局核準簽發的《臨床試驗通知書》。本次獲批開展甲苯磺酸多納非尼片、特瑞普利單抗注射液聯合經導管動脈化療栓塞（TACE）術治療不能手術切除的肝細胞癌。

  多納非尼是澤璟制藥開發的口服多靶點、多激酶抑制劑類小分子抗腫瘤藥物，屬于1類新藥，臨床前藥理學研究證實，多納非尼既可抑制VEGFR、PDGFR等多種受體酪氨酸激酶的活性，也可直接抑制各種Raf激酶，并抑制下游的Raf/MEK/ERK信號傳導通路，抑制腫瘤細胞增殖和腫瘤血管的形成，發揮多重抑制、多靶點阻斷的抗腫瘤作用。目前，多納非尼一線治療晚期肝癌的3期臨床已經完成并遞交新藥。根據研究結果，與現有標準一線治療藥物相比，在未接受過系統治療的不可手術或轉移性晚期肝細胞癌患者中，多納非尼治療組的中位總生存期（mOS）顯著優于對照組。這一研究結果還成功入選了今年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會的口頭報告。

  特瑞普利單抗是君實生物開發的PD-1抑制劑，可通過封閉T淋巴細胞的PD-1，阻斷其與腫瘤細胞表面PD-L1結合，解除腫瘤細胞對免疫細胞的免疫抑制，使免疫細胞重新發揮抗腫瘤細胞免疫作用而殺傷腫瘤細胞。2018年12月，該產品獲得在中國獲批上市，用于既往標準治療失敗后的局部進展或轉移性黑色素瘤。這并非君實生物初次在肝細胞癌患者中探索特瑞普利單抗聯合療法的療效。今年4月，特瑞普利單抗與德琪醫藥mTOR1/2雙靶點抑制劑ATG-008聯合療法在中國完成首例HCC患者的。今年5月，特瑞普利單抗聯合貝伐珠單抗一線治療晚期肝細胞癌的臨床試驗申請獲得。

  此次甲苯磺酸多納非尼片與特瑞普利單抗注射液聯合療法在中國獲批臨床，有望為肝細胞癌患者帶來新的希望。希望該研究后續進展順利，早日造?；颊?。

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